江西制藥組織開展《制藥用空調凈化系統檢查指南》專題線上培訓
為持續強化潔凈廠房GMP合規管理,精準把握藥品監管檢查最新要求,有效防控空調凈化系統核查風險,2026年7月16日,江西制藥有限責任公司組織質量部、生產部及車間骨干人員開展《制藥用空調凈化系統檢查指南》專題線上培訓。
本次培訓由中食藥合規訪談直播開展,指南參編起草專家楊曉林老師授課。培訓圍繞四大核心議題展開:對比剖析“系統檢查”與傳統潔凈室單點檢查的本質差異;深度拆解指南核心檢查模塊,解讀條款背后的行業監管導向;探討企業落地指南要求的實操路徑與難點對策;分析指南實施為企業帶來的長期合規價值。課程緊扣潔凈室偏差管理、凈化空調全生命周期風險控制、官方核查高頻痛點等一線工作難點,兼具專業性與實用性。
參訓人員認真學習、同步記錄要點,并結合公司現有凈化設施運維管理現狀開展內部研討。大家表示,本次培訓打破傳統管理思維,幫助大家建立系統化、全鏈條的風險管控視角。
下一步,江西制藥將以本次培訓為契機,推動《制藥用空調凈化系統檢查指南》相關要求落地執行,組織開展凈化空調系統自查工作,補齊設施運維管理薄弱環節,持續完善廠房設施合規管控體系,筑牢藥品生產質量防線,保障產品質量持續穩定。
(文/江西制藥 黃力培)
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